Merupakan standar yang dikeluarkan ISO mengenai “Primary Packaging Material for Medicinal Product”. Standar dari sistem ini mengidentifikasi prinsip GMP dan menentukkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu yang berlaku untuk bahan kemasan utama obat. Tujuan penerapan sistem manajamen mutu ini untuk memastikan bahan kemasan memenuhi kebutuhan dan persyaratan industri farmasi, peraturan perundangan yang berlaku serta standar internasional lainnya. Selain itu standard ini memberikan jaminan kepada karyawan terkait Keselamatan dan Kesehatan Kerja akan tetap terlindungi. 

Manfaat bagi perusahaan dengan mengimplementasikan standar ISO 15378:2017 adalah perusahaan dapat mengembangkan bisnis dalam industri primary packaging farmasi baik tingkat nasional maupun internasional khususnya di wilayah Asia, Meningkatkan kepercayaan pelanggan akan mutu produk dan layanan, Meningkatkan produktivitas perusahaan serta mengenal resiko dan peluang dalam meningkatkan mutu produk dan layanan.